Remsima

Remsima

Remsima™ es el primer anticuerpo monoclonal (mAb) biosimilar en el mundo que cuenta con la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)[1].

Remsima™ recibió la aprobación de la EMA en septiembre de 2013 y de la FDA de los EE. UU. en abril de 2016, para el tratamiento de pacientes con una serie de enfermedades autoinmunes graves, incluidas la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y psoriasis en placas[2].
Remsima™ ha sido aprobado en 72 países en todo el mundo desde junio de 2016.

[1] A partir del 5 de abril de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dio su aprobación a Inflectra™ (biosimilar de infliximab), también conocido por su otra marca Remsima™ o Flammegis™ o Flixceli™, para todas las indicaciones del producto de referencia, Remicade™. Es el primer y único anticuerpo monoclonal (mAb) biosimilar aprobado por la FDA.
[2] Las indicaciones aprobadas varían de un país a otro.

Remsima™,es el primer mAb biosimilar en el mundo (aprobado en 2013 por la EMA y en 2016 por la FDA)

  • Indicaciones : Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn en adultos, psoriasis, artritis psoriásica
  • Tipo de proteína : Anticuerpo monoclonal (mAb)
  • Mecanismo de acción : Neutraliza el factor de necrosis tumoral - α (TNF - α), que es una causa común de enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide

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