램시마

Remsima

Remsima™는 유럽 의약품국(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약품국(Food and Drug Administration, FDA)의 승인을 받은 세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러(mAb) 의약품입니다[1].

Remsima™는 크론병(CD), 궤양성대장염(UC), 류마티스관절염(RA), 강직성척추염 (AS), 건선성관절염(PsA) 및 판상건선(PsO)을 비롯한 다수의 중증 자가 면역 질환 환자들의 치료를 위해 2013년 9월 EMA와 2016년 4월 미국 FDA의 승인을 받았습니다[2].
2017년 1월 기준으로 Remsima™는 전 세계 79개국에서 승인되었습니다.

[1] 2016년 4월 5일 기준으로 미국 식품의약품국(FDA)은 Remsima™(미국 내 판매명: Inflectra™)를 승인했으며, 승인된 적응증은 대조약인 Remicade™의 모든 적응증과 동일합니다. 이 제품은 FDA가 승인한 세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러(mAb)입니다.
[2] 승인된 적응증은 국가별로 다릅니다.

Remsima™,세계 최초의 바이오시밀러 mAb(2013년과 2016년에 각각 EMA와 FDA의 승인을 받음)

  • 적응증 : 류마티스관절염, 강직성척추염, 궤양성대장염, 성인 크론병, 건선, 건선성관절염
  • 단백질 유형 : 단일클론 항체(mAb)
  • 작용 기전 : 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함

이 제품 정보는 의료 정보 제공 및 교육용으로만 사용됩니다. 제품의 홍보 또는 판매를 목적으로 하지 않습니다. 자세한 정보는 의사 또는 의료 전문가에게 문의하십시오.