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셀트리온헬스케어 2020년 매출액 1조 6천억원, 영업이익 3,621억원 기록하며 역대 최대 실적 달성 2021-03-04

셀트리온헬스케어, 2020년 매출액 1조 6천억원, 영업이익 3,621억원 기록하며 역대 최대 실적 달성 - 2020년 연결 기준 전년 대비 매출액 48%, 영업이익 337% 대폭 증가 - 영업이익률 22% 기록... 미국 '트룩시마' 및 직판 인프라 확대로 수익성 개선 - '램시마SC' 유럽 판매국 확대, '유플라이마' 런칭, '렉키로나' 글로벌 출시 등 포트폴리오 다각화 통해 올해도 성장세 지속 전망 [2021-03-04] 셀트리온헬스케어는 금일 2020년 연결기준 매출액 1조 6,276억원, 영업이익 3,621억원, 당기순이익 2,404억원을 기록했다고 공시했다.  이는 전년 대비 매출액 48%, 영업이익 337%, 당기순이익은 270% 증가한 수치이며, 영업이익률은 22%를 기록해 지난 2019년에 이어 2년 연속 최대 실적을 기록했다.  동사는 유럽 시장의 가격 안정화 및 견조한 처방이 지속된 점, 미국에서의 주요 의약품의 처방 확대, 일본-중남미 등 글로벌 지역 내 판매 확대 등에 힘입어 역대 최대 실적을 달성했다고 설명했다.  특히 북미 지역 '트룩시마'(성분명 : 리툭시맙) 처방 확대가 셀트리온헬스케어 실적 성장에 크게 기여했다는 평가이다. 지난달 셀트리온헬스케어의 북미 지역 유통 파트너사인 테바(TEVA)는 2020년도 실적발표를 통해 처방 1년 만에 '트룩시마'가 미국에서 작년 말 기준 24%의 시장점유율을 달성했다고 발표했다. 이는 출시 1년 만에 거둔 성과로 최대 제약시장인 미국에 성공적으로 안착했다는 평가를 받고 있다.  트룩시마의 처방 확대와 더불어 동사의 실적 성장세는 올해도 지속될 전망이다. 먼저 자가면역질환 치료용 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC'가 유럽 시장 확대를 앞두고 있다. 지난달 프랑스에 신규 런칭된 '램시마SC'는 이달 스페인, 이탈리아, 벨기에, 포르투갈, 핀란드 등 유럽 주요국들에 런칭을 마칠 계획이다. 동사는 대부분의 유럽 지역에서 '램시마SC'를 직접 판매(직판)할 계획으로 가격이 높은 의약품을 직접 판매망을 통해 공급하는 만큼 수익 개선이 더욱 빨라질 것으로 전망된다.  또한 지난달 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득한 세계 최초 고농도 아달리무맙 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)' 역시 올해부터 셀트리온헬스케어 매출에 본격 반영될 전망이다. 동사는 국가별 약가 등재 등 직판을 위한 사전 작업이 마무리되는 올 중순부터 유럽 시장에 '유플라이마'를 빠르게 출시할 계획이다.  현재 유럽에서 판매되고 있는 아달리무맙 바이오시밀러의 경우 모두 저농도 제품으로 유럽 출시 4년 차에 접어들었음에도 불구하고 아직 오리지널의 점유율을 넘어서지 못했다. 이는 고농도 제형에 대한 의사 및 환자의 높은 선호도가 주요 원인 중 하나로 보이며 실제 유럽에서는 아달리무맙 바이오의약품의 60% 정도가 오리지널 제품인 고농도 제형으로 처방1)되고 있다. 셀트리온헬스케어는 '유플라이마'가 오리지널과 경쟁할 수 있는 유일한 고농도 제형이면서 동시에 오리지널 대비 가격 경쟁력을 지닌 바이오시밀러인 점을 적극 활용해 유럽 시장을 빠르게 선점할 계획이다.  셀트리온헬스케어 관계자는 "코로나19(COVID-19) 팬데믹에도 불구하고 당사의 주력 의약품들은 의료진과 환자의 두터운 신뢰 속에 글로벌 시장에서 지속적으로 처방이 확대되었으며 그 결과 매출과 영업이익 모두 최대 실적을 달성했다"면서 "기존 제품의 판매 지역 확대와 신규 제품 출시, 코로나19 치료제 글로벌 판매 등 셀트리온헬스케어의 매출 확대와 이익 개선을 이끌 주요 이벤트들을 앞두고 있는 만큼 올해도 성장이 지속될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 1) IQVIA(아이큐비아) 2020.3Q MAT, 아달리무맙 오리지널 유럽 점유율 61% vs. 출시된 4개 바이오시밀러 점유율 총합 39%

셀트리온헬스케어, '램시마SC' 프랑스 출시 2021-02-17

셀트리온헬스케어, '램시마SC' 프랑스 출시 - ECCO 회장, '램시마SC' 런칭 기자간담회서 발표... "'램시마SC'가 인플릭시맙 피하주사제형의 꿈 이뤄내" - 프랑스 런칭 첫날 처방 이뤄져... 자가투여 편의성 및 코로나19 감염 예방의 강점 지닌 '램시마SC'에 대한 현지 관심 증가 - 올 1분기 스페인, 이탈리아 비롯해 상반기 내 포르투갈, 핀란드, 헝가리 등으로 출시 확대 [2021-02-17] 셀트리온헬스케어에서 직접 판매(직판) 중인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 : 인플릭시맙)가 프랑스에서 첫 처방이 이뤄지면서 본격적인 유럽 판매 확대에 돌입했다.  셀트리온헬스케어는 이달 초 프랑스에 '램시마SC'를 출시한 이후 마케팅 활동의 일환으로 지난 11일 현지 언론사를 초청해 '램시마SC 런칭 온라인 기자간담회'를 개최했다. 이날 행사에는 프랑스 낭시 종합병원 소속으로 유럽염증성장질환학회(European Crohn's & Colitis Organization, ECCO) 회장을 맡고 있는 로랑 페이린-비룰레(Laurent Peyrin-Biroulet) 교수, 몽펠리에 종합병원 류마티스 전문의 베르나르 콤베(Bernard Combe) 교수, 셀트리온헬스케어 프랑스법인 소속 살림 벤킬리파(Salim Benkhalifa) 의사가 참석해 '램시마SC' 임상 데이터 소개 및 프랑스 런칭 의미 등에 대해 발표했다.  ▲ 2월 11일 프랑스에서 개최된 '램시마SC 런칭 온라인 기자간담회' 발표 화면(사진 우측 상단 두번째부터 셀트리온헬스케어 프랑스법인 소속 살림 벤킬리파(Salim Benkhalifa) 의사, 세번째 프랑스 낭시 종합병원 소속 유럽염증성장질환학회(European Crohn's & Colitis Organization, ECCO) 회장 로렌 페이리-비룰레(Laurent Peyrin-Biroulet) 교수 / 사진제공=셀트리온헬스케어) 이날 발표에서 로랑 페리인-비룰레 교수는 "'램시마SC' 출시로 의료진과 환자들을 위한 인플릭시맙 피하주사제형의 꿈이 이뤄졌다"면서 "이들에게 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC'를 제공할 수 있게 되어 매우 뜻 깊게 생각하며, 이러한 혁신은 셀트리온헬스케어가 IBD 질환에 대해 보다 나은 치료 옵션을 제공하고자 노력해온 결과"라고 평가했다.  이날 간담회 참석자들 역시 프랑스 KOL(Key Opinion Leader) 의사들의 발표를 경청하면서 '램시마SC'가 프랑스 환자들을 위한 안전하고 효과적인 치료 방안으로 자리매김할 것이라며 기대감을 나타냈다. '램시마SC'가 타겟하고 있는 프랑스 자가면역질환 시장은 약 1조 1천억원1) 규모에 달한다. 셀트리온헬스케어는 최근 프랑스 최대 규모의 대학병원 연합인 유니하(UNIHA) 입찰에서 인플릭시맙 수주에 성공하며 '램시마IV'를 공급하기로 확정했다. 이는 프랑스 인플릭시맙 시장의 30% 규모로 동사가 프랑스에서 의약품 직판 인프라를 통해 거둔 성과인 만큼 '램시마SC' 판매와 시너지를 발휘할 것으로 기대된다. 셀트리온헬스케어는 '램시마SC' 출시로 기존 IV제형과 함께 환자 상태에 따른 맞춤형 치료가 가능한 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation)의 강점이 시너지를 낼 것으로 보고 환자 및 의료진의 니즈(needs)에 대한 맞춤형 마케팅 활동을 강화할 계획이다.  셀트리온헬스케어 관계자는 "'램시마SC'는 런칭 첫 날부터 처방이 이뤄지는 등 프랑스 현지에서 긍정적인 분위기가 확산되고 있다"면서 "올 1분기에 스페인, 이탈리아에 런칭하여 유럽 주요 5개국 제품 출시를 마칠 계획이며 같은 시기에 벨기에, 포르투갈, 핀란드 등으로도 출시를 확대해 '램시마SC' 판매에 역량을 집중할 계획"이라고 설명했다. 또한 그는 "지난 주 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 받은 아달리뭄맙 바이오시밀러 '유플라이마(YUFLYMA)'도 유럽 런칭 준비에 본격 돌입한 만큼 자가면역질환 시장에서 '램시마IV', '램시마SC'와 함께 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축해 환자들을 위한 맞춤형 치료 옵션을 제공해 나갈 것"이라고 밝혔다. 1) IQVIA, 2020년 3분기 MAT 기준, 인플릭시맙-아달리무맙-에타너셉트 3개 성분 시장 규모