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셀트리온헬스케어, ASCO서 '허쥬마' 삼중요법 임상 결과 발표

셀트리온헬스케어, ASCO서 '허쥬마' 삼중요법 임상 결과 발표 - '허쥬마', HER2 양성 진행성위암 환자 대상 삼중요법 임상서 95.3% 종양 축소율 확인 - 신약과 바이오시밀러의 병용 투여로 효과 확인... 정부 및 환자의 의료 비용 부담 완화 기대 [2020-05-29] 셀트리온헬스케어는 유방암, 위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 : 트라스투주맙)의 삼중요법 임상 1b/2상 결과가 28일(현지시간) 개최된 2020 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 초록 및 포스터로 채택됐다고 밝혔다. HER2 양성 진행성위암(Advanced gastric cancer, AGC) 환자를 대상으로 진행된 이번 임상에서 '허쥬마'는 위암 환자의 종양을 크게 축소시키는 것으로 확인됐다.  이번 임상은 연세대학교 세브란스병원 라선영 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 위암 환자 43명을 대상으로 '허쥬마', 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 '키트루다') 및 화학요법의 삼중요법으로 진행됐다. 임상은 43명의 환자들을 대상으로 중앙 추적기간 18개월 간 삼중요법 치료를 진행했으며, 연구 기간 동안 임상 디자인에 따라 3명의 환자가 2년 치료를 종료했고 7명은 치료 중이다. 임상 결과 76.7%의 객관적 반응률(ORR) 및 97.7%의 질병통제율(DCR)이 확인됐으며, 95.3%에게서 종양 축소(significant tumor shrinkage, 중앙 축소율은 54.6%)가 나타났다. 이번 임상 참여 환자의 무진행생존기간(PFS)은 8.6개월, 전체생존기간(OS)는 18.4개월이었으며, 1년 무진행 생존율 39.5%, 1년 생존율 76.7%, 1년 반응지속율은 44.8%로 나타났다. 임상을 진행한 라선영 교수는 "임상을 통해 '허쥬마', 펨브롤리주맙, 화학요법의 삼중요법이 HER2 양성 진행성위암 환자의 종양을 크게 축소시키는 것으로 확인했으며, 현재 3상 임상이 진행 중"이라면서 "이번 임상은 신약과 바이오시밀러 간의 병용 투여에 대한 치료 효과를 확인한 것으로, 고가의 신약끼리 병용 투여를 할 때와 비교할 경우 유사한 효능이 확인된 만큼 정부 및 환자의 의료 비용 부담을 상당 부분 완화시킬 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "ASCO에서 발표된 임상 결과로 '허쥬마'는 다른 경쟁 바이오시밀러 대비 추가적인 병용 투여 요법의 전략을 확보한 만큼 제품 경쟁력이 한 층 강화될 것으로 전망한다"면서 "글로벌 전역에서 위암으로 고통받는 환자들에게 '허쥬마'를 더 많이 공급할 수 있도록 시장 확대를 위한 마케팅 활동에 주력해 나갈 것"이라고 밝혔다.

2020-05-29

셀트리온헬스케어 '트룩시마' 브라질 출시, 중남미 시장 확대를 위한 직판 활동 본격화

셀트리온헬스케어, '트룩시마' 브라질 출시 중남미 시장 확대를 위한 직판 활동 본격화 - 브라질 3개 지역 주정부 입찰 승리... 성공적인 데뷔전으로 해당 지역 '트룩시마' 독점 공급 - '트룩시마 런칭 심포지엄' 개최... KOL 500여 명 참여로 '트룩시마'에 대한 높은 관심 입증 - 브라질서 '트룩시마' 직판 돌입... 올해 영업, 마케팅 인력 대폭 확충해 시장 확대 박차 [2020-05-27] 셀트리온헬스케어가 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'(성분명 : 리툭시맙)를 브라질에 출시한다. 이로써 동사는 '램시마'(성분명 : 인플릭시맙), '트룩시마', '허쥬마'(성분명 : 트라스투주맙) 등 3개 바이오시밀러 모두를 중남미 최대 시장인 브라질에서 판매하게 됐다. 셀트리온헬스케어는 이달 초 브라질 3개 주정부1에서 개최된 리툭시맙 입찰에서 경쟁사들을 제치고 낙찰에 성공했다. 동사는 해당 주정부들과의 공급 계약을 마무리 짓고 올 6월부터 향후 1년 간 이들 지역의 공공시장에서 '트룩시마'를 독점 판매하며 브라질 시장 확대에 본격 돌입할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 '트룩시마' 출시에 맞춰 26일(현지시간) 브라질 상파울루에서 바이오제약 산업의 핵심 오피니언 리더(Key Opinion Leader, KOL) 의료진들을 대상으로 '트룩시마 런칭 심포지엄'(Truxima Launching Symposium)을 개최했다. 행사는 코로나19(COVID-19) 바이러스 확산 방지를 위해 온라인으로 개최됐으며, 500여 명이 넘는 의료관계자가 참여해 '트룩시마'에 대한 높은 관심을 나타냈다. 특히 이번 심포지엄은 브라질 KOL을 타겟으로 한 행사임에도 불구하고 사전에 개최 소식을 알게 된 주변 중남미 국가 의료진들 역시 심포지엄 참석을 적극 희망함에 따라 이들도 함께 행사에 참여하면서 더욱 풍성한 정보 교류의 장이 마련됐다. 셀트리온헬스케어는 행사를 통해 '트룩시마'에 대한 중남미 의료진들의 관심과 니즈(needs)를 확인한 만큼 참여자들이 소속된 병원들을 중심으로 마케팅 활동을 늘려 나갈 계획이다.  발표자로 참여한 아인슈타인병원2 클라우디오 로텐버그(Dr. Claudio Lottenberg) 대표는 "'트룩시마'가 미국, 유럽을 비롯한 글로벌 전역에서 처방이 확대되고 있는 만큼 안전성과 효능이 충분히 입증됐다"면서 "품질 및 가격 경쟁력을 갖춘 '트룩시마'가 브라질에 런칭되면 브라질 정부의 의료 재정 부담 완화 및 환자의 의료 접근성 향상에 아주 큰 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다. '트룩시마'는 중남미에 출시된 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 유일하게 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 모두에서 승인을 받은 의약품이다. 특히 유럽에서는 오리지널 의약품 보다 많이 처방되고 있을 정도로 검증된 의약품인 만큼 미국, 유럽 의약품 시장의 영향을 많이 받는 중남미 지역에서의 활약이 기대되고 있다.  셀트리온헬스케어의 브라질 법인은 올해부터 본격적으로 시작하는 직판을 위해 마케팅, 영업 인력을 확충했으며, 철저한 준비로 '트룩시마' 런칭과 동시에 다수의 입찰에 성공하면서 이미 수익성을 확보했다. 셀트리온헬스케어는 올해 말까지 현지 법인 인력을 대폭 확충해 다른 제품들까지 직판을 확대할 예정으로 브라질에서 더욱 공격적으로 마케팅 활동을 통해 높은 실적을 달성할 계획이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "브라질은 중남미 시장의 절반을 차지하는 핵심국가로 이번 '트룩시마' 출시가 칠레, 에콰도르 등 주변 국가들에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다"면서 "코로나19로 인해 마케팅 활동이 제한되고 있는 힘든 상황에도 불구하고 순수 현지 법인의 역량으로 경쟁사들을 제치고 브라질 주정부 입찰에 승리하며 직판 경쟁력을 입증했기 때문에 이를 발판 삼아 향후 입찰을 앞둔 중남미 지역들에서도 좋은 성과를 거둘 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다. ▲ 셀트리온헬스케어에서 26일(현지시간) 개최한 '브라질 트룩시마 런칭 심포지엄' 포스터(왼쪽부터 브라질 아인슈타인 병원 클라우디오 로텐버그(Dr. Claudio Lottenberg) 대표, 산호세 종합병원 줄리안 무사키오(Dr. Juliane Musacchio) 혈액종약학과장, 셀트리온헬스케어 중남미 지역 MSL(Medical Science Liaison) 라미레즈(Dr. Juan Ramirez), 셀트리온헬스케어 중남미 지역 강경두 팀장) 1) 3개 지역 : 에스피리투 산투(Espirito Santo), 세르지피(Sergipe), 페르남부쿠(Pernambuco) 2) 이스라엘 알버트 아인슈타인 병원(Albert Einstein Israelite Hospital) : 브라질 상파울루에 위치한 병원으로 규모와 시설면에서 중남미 지역 내 최고의 병원 중 하나로 손꼽힌다. https://rankings.americaeconomia.com/clinicas_2009/las_20_mejores_clinicas_y_hospitales_de_america_latina.php

2020-05-27

셀트리온헬스케어 2020년 1분기 실적발표, 전년比 매출액 62%, 영업이익 494% 증가한 호실적 달성

셀트리온헬스케어 2020년 1분기 실적발표 전년比 매출액 62%, 영업이익 494% 증가한 호실적 달성 - 매출액은 전년 동기 대비 62% 증가한 3,569억원으로 1분기 최초로 3천억원 돌파 - 영업이익 558억원으로 1분기 만에 2019년 연간 영업이익의 60% 이상 달성 - 코로나19 확산 속 안정적인 의약품 공급을 위한 비상업무체계 가동으로 위기 상황 대응 - '트룩시마', '허쥬마' 미국 판매 증가, '램시마SC' 유럽 출시 확대 등 실적 개선 지속 전망 [2020-05-15] 셀트리온헬스케어는 금일 분기보고서를 통해 1분기 연결기준 매출액 3,569억원, 영업이익 558억원, 당기순이익 762억원을 기록했다고 공시했다. 이는 전년 동기 대비 매출액은 62%, 영업이익은 494% 증가한 수치이다. (하단 [표] 참조) 특히, 매출액은 1분기 최초로 3천억원을 돌파했다. 글로벌 바이오제약 시장을 타겟으로 하는 셀트리온헬스케어의 사업 특성상 통상적으로 연간 매출액에서 1분기가 가장 작은 비중을 차지하며 하반기로 갈수록 매출이 증가하는 구조를 나타내는데, 금년 1분기에는 전 제품의 고른 성장으로 작년 4분기를 뛰어넘는 높은 성장률을 기록했다. 영업이익 역시 1분기 만에 작년 한 해 동안 달성한 영업이익의 절반을 넘어서는 기록적인 성과를 달성했으며, 순이익도 전년 동기 대비 1,214% 증가하면서 셀트리온헬스케어의 성장 기대감이 한층 높아지게 됐다. 셀트리온헬스케어는 '램시마'(성분명 : 인플릭시맙), '트룩시마'(성분명 : 리툭시맙), '허쥬마'(성분명 : 트라스투주맙) 등 주력 바이오시밀러 제품이 유럽에서 꾸준히 처방되고 있고, '인플렉트라'('램시마'의 미국 제품명), '트룩시마'의 미국 판매가 확대된 것이 1분기 실적 개선의 주요 원인이라고 설명했다. 실제로 의약품 가격이 높은 미국에서 지난해 말부터 판매가 시작된 '트룩시마'의 성장세가 뚜렷하게 나타나고 있다. 미국 헬스케어 정보서비스인 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 '트룩시마'는 작년 11월 출시 이후 5개월 만인 올 3월에 7.9%의 시장 점유율을 기록하며 미국 처방이 빠르게 늘고 있는 것으로 확인됐다. '트룩시마'의 판매 호조 속에 지난 3월 미국에 출시된 '허쥬마'가 판매에 본격 돌입했고, '인플렉트라' 처방 역시 꾸준히 늘고 있는 만큼 셀트리온헬스케어의 매출 성장과 수익성 개선은 앞으로도 지속될 전망이다.  이와 함께 올해 런칭을 시작한 '램시마SC'가 유럽 현지에서 좋은 반응을 얻고 있는 점도 성장에 대한 기대를 더하고 있다. '램시마SC'는 유일한 인플릭시맙 피하주사제형으로 정맥주사제형(IV)과 함께 처방하여 치료 효과를 높일 수 있는 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation)의 강점을 지니고 있으며, 특히 환자 스스로 집에서 투여할 수 있는 만큼 코로나19 상황에서 환자들의 감염 피해를 최소화 할 수 있는 효과적인 치료제로 주목받고 있다.  실제 '램시마SC'가 출시된 독일, 영국, 네덜란드에서는 시장의 큰 관심 속에 처방이 확대되고 있다. 국가별로 진행된 런칭 심포지엄에는 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leader, KOL) 수백여 명이 참석해 '램시마SC'에 대한 큰 관심을 보였으며, 현지 병원들에서 '램시마SC' 구매를 먼저 요청해 오는 등 처방이 늘어나고 있다. 올 하반기 '램시마SC'에 대한 IBD 적응증 추가가 완료될 경우 수요 확대가 더욱 가속될 것으로 기대되는 만큼 셀트리온헬스케어는 '램시마SC'에 대한 관심이 지속적인 처방으로 이어질 수 있도록 총력을 기울이면서 올해 말까지 유럽 전역으로 출시를 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.  셀트리온헬스케어 관계자는 "코로나19 발생 직후 안정적인 의약품 공급이 이루어질 수 있도록 글로벌 유통 채널과 상시 소통하는 비상업무체계를 가동하고 있으며, 현지에서는 비대면 마케팅 활동으로 빠르게 전환하여 현 상황에 발빠르게 대처하고 있다"고 밝혔다. 이와 함께, "글로벌 판매를 시작한 2013년 이후 110여개 이상의 국가에서 주요 제품의 런칭을 완료했으며, 이제는 각 지역에서 꾸준한 처방이 발생하고 있어 당사의 실적도 매 분기 개선되고 있다"면서 "높아진 매출 베이스에 미국에서의 꾸준한 처방 확대, '램시마SC'의 판매지역 확대 및 직판 효과가 더해진다면 매출과 이익의 성장세는 앞으로 더욱 커질 것"이라고 말했다.

2020-05-15

셀트리온헬스케어, '램시마SC' 네덜란드 출시, 코로나19에도 시장 확대 박차

셀트리온헬스케어, '램시마SC' 네덜란드 출시 코로나19에도 시장 확대 박차 - 지난 달 27일 네덜란드에 '램시마SC' 런칭... 온라인 심포지엄 통해 코로나19로부터 안전한 처방 이끌 '램시마SC'의 강점 설명 - 런칭 첫 주에 네덜란드 병원서 '램시마SC' 직접 구매 요청... 현지 의료진 관심↑ - 네덜란드 최대 규모 사보험사 CZ와 계약 체결 [2020-05-07] 셀트리온헬스케어가 코로나19(COVID-19)에도 불구하고 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 : 인플릭시맙)의 유럽 판매 확대와 마케팅 활동 강화를 지속하고 있다. 셀트리온헬스케어는 독일과 영국에 이어 지난 달 27일(현지시간) 네덜란드에 '램시마SC'를 런칭했다. 동사는 '램시마SC'의 성공적인 네덜란드 시장 확대를 위해 지난 21일 '램시마SC 런칭 심포지엄'을 개최했다. 이날 행사는 코로나19 바이러스 감염 예방을 위해 온라인으로 진행됐으며, 의사, 약사, 병원 의약품 구매 담당자 등 핵심 의료관계자 200여 명이 참여해 '램시마SC'에 대한 높은 기대감을 드러냈다. 발표자로 참여한 네덜란드 라이덴대학교(Leiden University) 톰 하위징아(Tom Huizinga) 류마티스학과장(Head of Rheumatology Department)은 "임상 결과 '램시마SC'는 기존 IV제형(정맥주사) 대비 유효성과 안전성에서 유사한 결과를 나타내면서 교체 투여해도 문제가 없음을 확인했다"면서 "'램시마SC'는 IV제형인 '램시마'와 함께 치료에 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation)의 강점을 지니고 있는 만큼 의사는 환자 상태에 따라 치료를 선택적으로 할 수 있게 될 것"이라고 말했다.  런칭 행사에 참여한 의료진들도 인플릭시맙 IV제형에서 '램시마SC'로의 전환에 우호적인 반응을 보이며, '램시마SC'가 안전하고 효과적인 치료 방안이 될 것이라고 기대했다.  이와 함께 네덜란드 최대 규모의 사보험사 가운데 하나인 CZ에서는 '램시마SC'에 대한 치료비 전액을 환급하기로 결정했다. CZ는 '램시마SC'를 통해 많은 환자들이 집에서 직접 인플릭시맙을 투여할 수 있게 됐다면서 특히 코로나19 상황에서 병원 방문을 최소화할 수 있어 환자들에게 효과적인 치료 방법이 될 것이라고 말했다. 또한 CZ는 통상적으로 IV제형보다 SC제형이 고가에 형성되어 있으나 '램시마SC'는 인플릭시맙 제제의 좋은 대안이 될 것으로 기대되어 셀트리온헬스케어와 협의해 치료비 전액 환급을 결정했다고 설명했다.  셀트리온헬스케어 관계자는 "코로나19 확산에도 불구하고 당초 계획대로 '램시마SC' 런칭이 차질없이 진행되고 있다"면서 "네덜란드 의료진과 병원에서 '램시마SC'에 대해 많은 관심을 보이고 있다. 실제 런칭 첫 주에 네덜란드 현지 병원에서 직접 구매를 요청할 정도로 반응이 긍정적인 만큼 '램시마SC'를 통해 환자들이 안전하고 효과적으로 치료를 지속할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.  ※ 사진 첨부 ▲ 4월 21일 네덜란드 현지에서 온라인으로 진행된 '램시마SC 런칭 심포지엄'에서 발표자들이 대화를 나누는 모습(왼쪽부터 네덜란드 위트레흐트 대학병원 야프 반 라르(Jaap Van Laar) 류마티스학과장, 행사 진행을 맡은 잉게 디프만(Inge Diepman) 의학전문 기자, 라이덴대학교 톰 하위징아(Tom Huizinga) 류마티스학과장, 네덜란드 바이오시밀러 이사회 맴버이자 이살라 즈볼레 병원 안톤 프랑켄(Anton Franken) 내과전문의 / 사진제공=셀트리온헬스케어)

2020-05-07

셀트리온헬스케어, '허쥬마' 일본 시장점유율 40% 달성... 전체 적응증 허가 이후 7개월 만

셀트리온헬스케어, '허쥬마' 일본 시장점유율 40% 달성  전체 적응증 허가 이후 7개월 만 - '허쥬마', 일본서 출시된 항암 바이오시밀러 제품들 가운데 독보적인 처방향 기록하며 가장 빠른 성장세 보여  - 일본 트라스투주맙 바이오시밀러 시장서 경쟁 제품들 압도하며 '허쥬마' 독주체제 구축  - 올 상반기 내 오리지널 점유율 넘어설 것으로 기대 [2020-04-20] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 유방암, 위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 : 트라스투주맙)가 지난 3월 일본에서 40%[1]의 시장점유율을 기록하며 처방을 빠르게 확대하고 있다. (하단 [그래프] 참조)    특히, '허쥬마'는 일본에서 출시된 경쟁 바이오시밀러 대비 압도적인 처방량을 달성한 것으로 확인됐다. 현재 일본에는 '허쥬마'를 포함해 3개의 트라스투주맙 바이오시밀러가 진출한 상황으로, '허쥬마'는 일본 트라스투주맙 바이오시밀러 시장에서 95%의 점유율을 기록하며 경쟁 제품들을 압도한 가운데 사실상 독주 체제를 확고히 한 것으로 나타났다.    '허쥬마'는 일본 트라스투주맙 시장에서 가장 먼저 출시된 퍼스트무버(First mover)로서의 경쟁력과 더불어 바이오시밀러에 대한 일본 사회의 인식 개선 및 셀트리온그룹 의약품에 대한 신뢰도가 향상되면서 빠른 성장세를 기록했다.    또한 셀트리온헬스케어는 2017년 말부터 동사의 현지법인과 파트너사인 니폰 카야쿠(Nippon Kayaku)가 각각 제품을 공급하는 Co-Marketing(2개 브랜드, 2개 유통 채널) 시스템을 도입하면서 서로가 강점을 지닌 유통 채널에 마케팅을 집중하는 판매 전략을 운영해 왔다. 일본 내 주요 의약품 공급망은 로컬제약사로서 풍부한 유통 경험과 노하우를 지닌 파트너사에서 관리를 주도하는 한편, 개별 병원에 대한 마케팅 및 영업 활동은 셀트리온헬스케어가 강화해 나가면서 판매망을 더욱 촘촘하고 세밀하게 운영한 점 역시 '허쥬마' 처방 확대에 핵심 원인으로 작용한 것으로 파악된다.    일본은 셀트리온헬스케어가 전 세계 국가 중 가장 먼저 바이오시밀러 직판 시스템을 도입한 나라로 '허쥬마'의 괄목할만한 성장세가 '램시마SC'(성분명 : 인플릭시맙) 글로벌 직판 운영에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.    셀트리온헬스케어 관계자는 "코로나19(COVID-19) 바이러스에도 불구하고 큰 영향없이 사업을 이어가고 있으며, 그 결과 '허쥬마'가 4천억원 규모의 일본 트라스투주맙 시장에서 2019년 8월 전체 적응증 허가 이후 7개월 만에 40% 점유율 기록이라는 값진 성과를 달성했다"면서 "일본 정부는 '허쥬마'의 주요 적응증인 유방암 질환에 대해 바이오시밀러에 우호적인 DPC[2](Diagnosis Procedure Combination, 일본형 포괄수가제) 제도를 운영하고 있으며, 진료보수항목도 바이오시밀러 처방에 우호적인 방향으로 개정하는 등 처방 환경이 긍정적으로 변하고 있어 '허쥬마'의 일본 시장 확대는 지속될 전망"이라고 말했다.     [1] 출처 : IQVIA(아이큐비아) 및 유통사 자료 등 [2] DPC 제도 : 일본형 포괄수가제인 DPC제도는 특정 질환에 대한 치료 비용 전체(의약품, 진료, 입원 등을 포함한 총 의료 비용)에 대해 정부에서 비용을 정하는 방식이다. DPC 제도에서 병원의 수익성은 약가에 영향을 받게 되는데 가격 경쟁력이 있는 의약품을 처방할 경우 절감된 비용만큼 병원 수익이 늘어나게 된다. 또한, 이를 통해 환자부담금 및 정부환급금도 절감되기 때문에 통상 DPC 제도는 바이오시밀러에 우호적인 정책으로 평가된다.

2020-04-20

셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 미국 출시, 핵심 3개 바이오시밀러 모두 세계 1위 제약 시장 진출

셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 미국 출시 핵심 3개 바이오시밀러 모두 세계 1위 제약 시장 진출 - ‘허쥬마’, 풍부한 글로벌 처방 데이터 강점 활용해 3.8조원 북미 시장 진출 본격화 - 판매 순항 중인 ‘트룩시마’ 등 TEVA의 항암제 유통 채널 통해 빠르고 안정적인 판매 계획 [2020-03-17] 셀트리온헬스케어가 지난 16일(월) 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)를 미국에 출시하며 판매에 본격 돌입했다. ‘허쥬마’는 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사인 테바(TEVA)를 통해 판매된다. 테바는 미국 내 항암 의약품 유통 네트워크와 판매 노하우를 갖춘 글로벌 제약기업으로 지난해 11월 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙)를 미국에 런칭하며 순조롭게 판매를 확대해 가고 있다.  ‘허쥬마’ 역시 ‘트룩시마’, ‘벤데카’(Bendeka) 등 테바에서 판매 중인 항암 의약품 유통 채널을 활용해 보다 빠르고 안정적으로 미국 시장에 공급될 계획이다. 이와 함께 셀트리온헬스케어는 ‘트룩시마’와의 판매 시너지가 이뤄질 수 있도록 항암제 처방 의사 등 주요 이해관계자들과 소통을 강화하면서 ‘허쥬마’의 미국 처방 확대를 빠르게 추진할 예정이다. ▲ 셀트리온헬스케어가 미국에 출시한 유방암, 위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'(사진제공=셀트리온헬스케어) 북미 지역의 트라스투주맙 시장은 글로벌 시장의 절반1)에 해당하는 큰 시장으로 많은 제약사들이 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 이 가운데 ‘허쥬마’는 이미 글로벌 각 지역에서 바이오시밀러 중 처방 1위를 기록하며 확보된 풍부한 처방데이터의 강점을 갖추고 있어 미국 시장에서도 충분히 경쟁력을 보일 것으로 예상된다. 실제 ‘허쥬마’는 유럽에서 18%(2019년 3분기 IQVIA 기준), 일본에서 20%(2020년 1월 IQVIA 기준)의 시장점유율을 기록하며 각 지역별 트라스투주맙 바이오시밀러 가운데 가장 많은 처방 실적을 기록하고 있다. 이는 글로벌 의료진의 제품 및 브랜드에 대한 높은 신뢰도와 회사의 마케팅 역량의 결과로, 셀트리온헬스케어는 경쟁 제품들 대비 풍부한 실처방 데이터를 활용해 미국 의료진들이 신뢰하고 처방할 수 있는 최적의 바이오시밀러라는 점을 적극적으로 홍보하면서 마케팅 활동을 강화할 계획이다. ‘허쥬마’는 미국에서 도매가격(WAC) 기준 오리지널 대비 10% 할인된 금액으로 공급될 예정이나, 실제 판매 가격은 추가적인 리베이트 및 할인 비용을 고려해야하기 때문에 제시된 WAC 가격과는 다르며, ‘허쥬마’를 처방 받는 환자의 자기부담금은 보험사 및 지원 프로그램 종류에 따라 달라질 수 있다. 테바의 북미사업 부문장(부사장)인 브랜던 오그래이디(Brendan O’Grady)는 “유방암 및 위암으로 고통받는 미국 환자들에게 ‘허쥬마’ 런칭으로 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 되어 뜻 깊게 생각한다”며 “’허쥬마’를 통해 환자의 의료비 부담이 완화되면서 더 많은 미국 환자들에게 폭넓은 치료 기회가 제공될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 셀트리온헬스케어 김형기 대표이사는 “이번 ‘허쥬마’ 미국 출시로 당사의 3개 주력 바이오시밀러 모두 세계 최대 제약 시장인 미국에서 판매가 이루어지게 됐다”며 “미국 런칭 초기부터 ‘트룩시마’가 괄목할만한 성장세를 기록하고 있어 같은 항암 의약품인 ‘허쥬마’ 역시 성공적인 미국 시장 안착을 위해 총력을 기울일 것이며, 올해는 ‘허쥬마’ 미국 런칭 뿐만 아니라 유럽에서 ‘램시마SC’가 순차적으로 런칭되고 있어 매출 성장과 수익성 개선이 더욱 확대될 것으로 기대된다”고 말했다. 1) 약 3조 8천억원, IQVIA(아이큐비아), 2019년 3분기 MAT 기준

2020-03-17

셀트리온헬스케어, 2019년 매출 1조원 돌파로 역대 최대 실적 달성

셀트리온헬스케어,  2019년 매출 1조원 돌파로 역대 최대 실적 달성 - 2019년 연결기준 실적 전년 대비 매출액 54%, 순이익 470% 대폭 증가… 영업이익 흑자전환 - ‘트룩시마’ 미국 런칭, 유럽 시장 가격 안정화 등에 힘입어 호실적 달성 - ‘램시마SC’ 유럽 및 ‘허쥬마’ 미국 런칭… 2020년 매출 및 영업이익 개선 기대감↑ [2020-03-06] 셀트리온헬스케어는 금일 2019년 연결기준 매출액은 전년 대비 54% 증가한 1조 1,009억원, 영업이익 828억원, 당기순이익 650억원을 기록했다고 공시했다. (하단 [표] 참조)   셀트리온헬스케어는 최초로 연매출 1조원을 넘어서며 역대 최대 실적을 달성한 주요 원인으로 ▲’트룩시마’(성분명 : 리툭시맙) 미국 런칭, ▲유럽 시장 가격 안정화, ▲3개 제품의 글로벌 판매 확대 등을 꼽았다. 이를 통해 영업이익은 흑자전환에 성공했으며 당기순이익은 전년 대비 470% 크게 증가한 650억원을 기록했다.  특히 북미 지역 ‘트룩시마’ 매출이 셀트리온헬스케어의 수익성 개선에 크게 기여한 것으로 평가된다. ‘트룩시마’는 지난해 미국 시장에 신규 런칭했으며, 런칭 초기 상황도 매우 고무적인 것으로 알려졌다. 지난달 북미 지역 유통 파트너사인 테바(TEVA)는 2019년도 실적발표를 통해 작년 4분기 미국에서 ‘트룩시마’가 두 자릿수의 시장 점유율을 달성했다고 발표했다.  올해 셀트리온헬스케어는 ▲세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형인 ‘램시마SC’ 유럽 출시, ▲글로벌 최대 바이오제약 시장 미국에서 ‘트룩시마’, ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙) 본격 판매, ▲일본ㆍ캐나다ㆍ중남미 지역 등으로 판매 확대를 통해 성장세를 이어갈 것이라고 설명했다.  이 가운데 지난 2월 독일을 시작으로 본격 런칭된 ‘램시마SC’는 출시 이후 즉시 처방이 이뤄지며 순조롭게 진행되고 있으며, 영국ㆍ네덜란드 등 유럽 주요국 출시도 앞두고 있다. 또한 2018년부터 진행해 온 글로벌 파트너사들과의 재협상이 성공적으로 마무리됨에 따라 유럽 주요 국가에서는 투약 효과가 빠른 ‘램시마IV’와 편의성을 갖춘 ‘램시마SC’ 모두를 셀트리온헬스케어가 직판할 계획인 만큼 2020년 동사의 수익은 한층 개선될 전망이다.  셀트리온헬스케어 관계자는 “’램시마SC’ 유럽 런칭과 함께 ‘트룩시마’에 이어 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러 ’허쥬마’가 이달 세계 최대 바이오제약 시장인 미국에서 출시를 앞두고 있다”며 “신규 제품 직판 운영, 북미 지역ㆍ성장시장 등 수익성이 좋은 시장에서의 판매 확대 등 매출 확대와 이익 개선을 이끌 주요 이벤트들을 앞두고 있어 올해는 작년의 매출 1조원 돌파를 뛰어넘는 기록적인 실적 성장을 이룰 것으로 기대한다”고 말했다. 

2020-03-06

셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 영국 런칭 심포지엄 개최

셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 영국 런칭 심포지엄 개최 - 영국 전역의 주요 병원 의료관계자 100여명 참석해 ‘램시마SC’ 정보 교류 - IV 보다 SC 선호도가 높은 영국 바이오 시장 특성… ‘램시마SC’ 성공 위한 최적 조건 갖춰 - 셀트리온헬스케어 직판 역량 통한 성과 이뤄… 정부 의료비 환급에 필수적인 NHS 기본협정 체결 완료 [2020-03-02] 셀트리온헬스케어가 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 ‘램시마SC’의 3월 영국 런칭을 앞두고 현지에서 심포지엄을 개최하며 ‘램시마SC’ 마케팅 활동에 본격 돌입했다. 셀트리온헬스케어는 지난 2월 27일(현지시간) 영국 전역의 주요 병원 의료관계자 100여명을 초청해 ‘램시마SC 런칭 심포지엄’(Remsima SC Launching Symposium)을 개최했다. 심포지엄에는 영국 류마티스 분야의 권위자인 로열 알렉산드라 병원(Royal Alexandra Hospital) 마틴 페리(Martin Perry) 교수, 유니버시티 칼리지 병원(University College Hospital) 마이크 에렌슈타인(Mike Ehrenstein) 교수, 영국 법인 소속 의사 출신 다니엘 케이시(Daniel Casey) 의과학 담당이 발표자로 참여해 ‘램시마SC’ 소개 및 임상 데이터 결과 등을 설명1)했다. ‘램시마SC’ 임상 결과를 발표한 마틴 페리 교수는 “세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형인 ‘램시마SC’가 출시되면 환자의 상태에 따라 IV제형과 SC제형의 선택적 처방이 가능해지기 때문에 치료옵션이 확대된다는 측면에서 환자와 의료진 모두에게 큰 의미를 지닌다”며 ‘램시마SC’ 영국 런칭의 의미를 설명해 참석자들로부터 큰 호응을 받았다. ▲ 2월 27일(현지시간) 영국 런던에서 열린 ‘램시마SC 런칭 심포지엄’에서 마틴 페리(Martin Perry) 교수가 참석자들에게 ‘램시마SC’ 임상 결과 및 의미를 설명하고 있는 모습(사진제공=셀트리온헬스케어) 셀트리온헬스케어는 지난 2018년 11월 영국 법인 설립 이후 ‘램시마SC’ 직판을 위한 인프라 구축을 완료했으며 영업ㆍ마케팅을 위한 전문 인력을 확보했다. 동사는 이미 영국 국민보건서비스기관인 NHS(National Health Service)와 ‘램시마SC’ 공급을 위한 기본협정(Framework Agreement) 계약을 체결하는 등 실질적인 직판 성과를 올리고 있다. 병원 및 환자가 정부로부터 의료비 환급을 받기 위해서는 제약사와 NHS가 국가 단위의 기본협정을 반드시 체결해야하며, 이를 기반으로 각 지역별 세부 계약도 체결해야한다. 동사는 잉글랜드ㆍ스코틀랜드 등 영국 절반에 해당하는 지역의 계약을 완료했으며 런칭 전까지 영국 전역으로 확대할 계획이다. 또한, 영국은 IV 대비 SC 선호도가 높은 지역으로 ‘램시마SC’의 성공 가능성이 매우 높은 국가로 손꼽힌다. 셀트리온헬스케어는 이러한 영국 시장의 특성을 고려해 ‘램시마SC’ 처방 확대를 위한 주요 환자 지원 서비스 프로그램을 강화할 계획이다. 실제 셀트리온헬스케어는 ▲전문 간호사가 방문해 의료 서비스를 지원하는 ‘간호사 방문(Nurse consultancy) 프로그램’, ▲환자가 직접 체내 약물농도(Drug Level) 및 약품면역원성(ADA)을 확인할 수 있는 ‘개인별 맞춤형 모니터링 키트 제공’, ▲환자 개개인의 의료 상태에 따른 체계적인 관리를 지원하는 ‘램시마SC 전용 모바일 어플리케이션 램시메이트(Remsimate) 제공’ 등을 진행할 계획이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “영국은 TNF-α 시장 규모가 1조 5천억원2) 규모로 영국과 독일 두 지역이 유럽 전체의 30% 이상을 차지하기 때문에 시장성과 상징성을 고려해 ‘램시마SC’를 가장 먼저 런칭하는 만큼 올해 안으로 본격적인 판매 성과가 나올 것으로 기대한다”며 “올 상반기 네덜란드, 아일랜드 등에 ‘램시마SC’를 출시할 계획이며 연말까지 유럽 전역으로 런칭 지역을 확대할 예정”이라고 말했다.    1) ‘램시마SC 런칭 심포지엄’ 발표 주제 : Dr. Martin Perry - “Physiochemical Evidence of CT-13 SC”, Prof. Mike Ehrenstein - “Review of Infliximab SC Clinical Data”,     Dr. Daniel Casey - “The Development and production of Biologics and Biosimilars” 2) 인플릭시맙, 아달리무맙, 에타너셉트 3개 성분, IQVIA 2019년 3분기 MAT 기준

2020-03-02

셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 세계 첫 처방 이뤄져 10조원 유럽 TNF-α 시장 선점 본격 돌입

셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 세계 첫 처방 이뤄져 10조원 유럽 TNF-α 시장 선점 본격 돌입 - ‘램시마SC’, 세계 최초로 독일서 처방 이뤄져… 순수 셀트리온헬스케어 마케팅 역량을 통한 성공적인 직판 시스템 운영으로 ‘램시마SC’ 유럽 시장 확대 본격화 - 3월 독일 최대 규모 류마티스 학회서 3천명 의료관계자 대상 ‘램시마SC’ 심포지엄 개최 예정 - 의료진 대상 영업ㆍ마케팅 전문 인력 올해 말까지 글로벌 전역서 확대 계획 [2020-02-18] 셀트리온헬스케어에서 판매하고 있는 인플릭시맙 피하주사제형 프라임시밀러 ‘램시마SC’가 세계 최초로 독일에서 처방이 이뤄지며 본격적인 시장 확대에 돌입했다.  셀트리온헬스케어는 이달 ‘램시마SC’를 독일에 런칭했으며, 이후 환자 처방전을 통해 구매를 요청해온 약국에 ‘램시마SC’를 납품하며 첫 처방이 이뤄졌다고 발표했다. ‘램시마SC’가 순수 셀트리온헬스케어의 마케팅 역량으로 유럽 처방에 성공한 만큼 독일을 기점으로 유럽 TNF-α 치료제 시장 선점이 본격적으로 이뤄질 전망이다. ▲ 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(사진출처=셀트리온헬스케어) 셀트리온헬스케어는 ‘램시마SC’ 처방 확대를 목적으로 런칭에 앞선 지난 1월 28일(화) 독일 프랑크프루트에서 현지 언론사 기자들을 초청해 ‘램시마SC 런칭 기자 간담회’(Remsima SC Launch Press Conference in Germany)를 개최하고 ‘램시마SC’ 2월 독일 출시를 공식 발표했다.  이날 간담회에는 글로벌 류마티스 분야의 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leader, KOL)인 독일 베를린 의약대학 류마티스병원 리케 알텐(Rieke Alten) 교수와 벨기에 루벤 대학의 웨스토븐(Westhovens) 교수가 참석해 ‘램시마SC’ 임상 결과와 독일 의료시장에서의 ‘램시마SC’ 처방 잠재력에 대해 발표했다. 또한 셀트리온헬스케어 김형기 부회장이 직접 발표자로 나서 셀트리온그룹 바이오의약품의 글로벌 판매 현황 및 ‘램시마SC’ 마케팅 전략, 유럽 시장 직판 계획 등을 설명했다.   간담회에서 발표자로 나선 리케 알텐 교수는 “임상 결과 ‘램시마SC’가 IV제형과 안전성 및 효능이 유사하다는 사실을 확인했으며, 인플릭시맙 단일 성분을 제형 변경을 통해 환자들에게 처방할 수 있게 되는 만큼 ‘램시마SC’에 대한 독일 의료계의 기대감이 커지고 있다”며 ‘램시마SC’ 독일 런칭의 의미를 설명했다. 글로벌 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 독일은 TNF-α 치료제 시장이 약 2조 3천억원 에 달하는 유럽 최대 시장이다. 셀트리온헬스케어는 유럽 의료 시장에서 독일이 갖는 시장성과 상징성을 고려해 가장 먼저 ‘램시마SC’를 런칭했다고 밝혔다. 독일은 의약품 구매 과정에서 처방 권한을 가진 의사들의 영향력이 매우 큰 시장으로 셀트리온헬스케어는 이러한 독일 의료시장의 특성을 고려해 의료진 대상의 맞춤형 ‘램시마SC’ 마케팅 활동에 주력할 계획이다. 이번 런칭 기자 간담회를 진행한 셀트리온헬스케어는 올 3월 개최 예정인 독일 최대 규모의 류마티스 학회(Kongress des Berufsverbandes Deutscher Rheumatologen, BDRh)에 참석해 3천여 명의 의료관계자들을 대상으로 ‘램시마SC’ 심포지엄을 진행할 계획이다. ‘램시마SC’에 대한 독일 현지 반응도 우호적이다. 실제 수년 간 독일에서 TNF-α 치료제를 처방해 온 주요 KOL들이 런칭 전부터 ‘램시마SC’에 대한 의약품 정보와 임상데이터를 먼저 요청하는 등 큰 관심을 보이고 있다. 실제 ‘램시마SC’는 독일 런칭 첫 주 만에 바로 처방이 이뤄지는 성과를 달성하면서 이러한 긍정적인 현지 반응을 입증했다. 그간 유럽 의료계에서 의학적 효능이 검증된 인플릭시맙에 편의성이 추가된 SC제형에 대한 니즈(Needs)가 꾸준했던 만큼 ‘램시마SC’가 환자 건강상태에 따른 의사의 치료옵션 확대가 가능하다는 강점을 바탕으로 독일을 비롯한 유럽 시장을 빠르게 선점해 나갈 것으로 기대된다. 셀트리온헬스케어 김형기 부회장은 “독일을 시작으로 영국과 네덜란드 등 주요 국가에 ‘램시마SC’를 순차적으로 출시해 10조원 규모의 유럽 TNF-α 시장을 빠르게 선점해 나갈 것”이라며 “특히 ‘램시마SC’는 주요 시장에서 직판할 것이며 이를 위해 전문적인 마케팅 역량을 갖춘 우수한 현지 인력들을 올해 말까지 글로벌 전역에서 300여명 추가 채용할 계획”이라고 설명했다. 또한 김 부회장은 “국내 바이오제약 기업 가운데 최초로 의료 선진시장인 유럽에서 의약품 직판을 추진하는 만큼 대한민국 경제 발전의 신성장동력인 바이오 분야에서 새로운 사업 모델을 구축한다는 사명감을 갖고 ‘램시마SC’ 유럽 직판을 성공적으로 이끌겠다”고 밝혔다.

2020-02-18

셀트리온헬스케어, 아시아 지역 입찰 연이어 성공... 직판 네트워크를 통한 시장 확대 박차

셀트리온헬스케어, 아시아 지역 입찰 연이어 성공  직판 네트워크를 통한 시장 확대 박차 - 싱가포르ㆍ말레이시아 ‘램시마’, 태국 ‘허쥬마’ 정부 입찰 수주 성공 - 올 초 아시아 지역 입찰 수주에 이어 현지법인 직판 역량으로 유의미한 성과 지속 달성 - 셀트리온헬스케어의 글로벌 직판 경쟁력 재확인… ‘램시마SC’ 유럽 직판 성공 청신호 [2019-12-23] 셀트리온헬스케어가 싱가포르ㆍ말레이시아 등 아시아 지역 정부 입찰 수주에 성공하며 글로벌 직판의 성과를 나타내고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난 3분기 싱가포르에서 개최된 인플릭시맙 정부 입찰에 참여해 3년 연속 수주에 성공했다. 이번 입찰은 싱가포르에서 매년 진행되는 정부 입찰로 셀트리온헬스케어는 올해에 이어 2020년에도 인플릭시맙 시장의 90%를 차지하는 국공립병원(Health Cluster)에 ‘램시마’(성분명 : 인플릭시맙)를 독점 공급할 예정이다. ▲ 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'(사진제공=셀트리온헬스케어) 셀트리온헬스케어는 싱가포르뿐만 아니라 말레이시아 정부 입찰 경쟁에서도 승리하며 ‘램시마’ 시장 확대에 성공했다. 그 동안 ‘램시마’는 말레이시아 시장의 절반을 차지하는 사보험 시장에만 독점 판매 중이었으나, 이번 입찰 성공으로 공보험 시장에도 진출하게 되어 향후 2년 동안 사실상 말레이시아 인플릭시맙 시장을 독점하게 될 전망이다. 셀트리온헬스케어는 이번 싱가포르ㆍ말레이시아 입찰 수주가 성공적인 직판의 결과라면서 이러한 입찰의 결과가 브루나이 등 인접해 있는 주변 아시아 국가들에도 긍정적인 영향을 미쳐 셀트리온그룹 바이오시밀러의 입찰 성공이 지속될 것이라고 기대했다. ‘램시마’뿐만 아니라 후속 제품인 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)도 지난 10월 태국에서 개최된 정부 입찰에서 경쟁 제품을 제치고 수주에 성공하는 등 유의미한 성과를 기록하며 순항하고 있다. 이번 입찰은 태국 트라스투주맙 시장의 40% 규모에 해당하며, 이번 입찰을 통해 셀트리온헬스케어는 내년 3월부터 1년 간 태국 국공립병원에 ‘허쥬마’를 독점 공급할 예정이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “이번 3개국 입찰 수주는 올해 초 싱가포르 ‘램시마’ㆍ태국 ‘트룩시마’ (성분명 : 리툭시맙) 입찰 수주에 이어 당사의 글로벌 직판 역량을 다시 한 번 입증하게 된 뜻 깊은 성과”라며 “다년 간의 글로벌 유통 경험을 통해 쌓은 셀트리온헬스케어만의 마케팅 노하우와 경쟁력을 바탕으로 내년 ‘램시마SC’(램시마 피하주사제형) 유럽 직판 및 성장시장 내 직판도 성공적으로 이끌어 나가겠다”고 말했다. 

2019-12-23